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医药早参丨中国生物制药宣布与勃林格殷格翰合作

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每经记者 林姿辰    每经编辑 文多    

丨 2024年4月9日 星期二 丨

NO.1 中国生物制药宣布与勃林格殷格翰合作

4月8日,中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。根据协议条款,此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin,Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。

点评:肿瘤领域是中国生物制药最大的治疗领域,本次合作标志着公司与勃林格殷格翰战略合作伙伴关系的开始,亦将提高国际创新药物在中国的可及性。

NO.2 迈威生物2023年净利润约-10.53亿元

4月8日,迈威生物发布年度业绩报告称,2023年营业收入约1.28亿元,同比增加361.03%;归母净利润为亏损约10.53亿元;基本每股收益-2.64元。2022年同期归母净利润为亏损约9.55亿元;基本每股收益为-2.44元。

点评:目前公司共有两款上市产品,但商业化时间较短,收入未能覆盖研发投入,后续研发进展和现金流状况值得关注。

NO.3 联环药业宣布依巴斯汀口服溶液获批

4月8日,联环药业发布公告,称公司收到国家药品监督管理局核准签发的依巴斯汀口服溶液《药品注册证书》。本次获得药品注册证书视同通过一致性评价。依巴斯汀是第二代H1受体组胺拮抗剂,适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)、慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

点评:目前,国内依巴斯汀口服溶液的上市厂家仅有九典制药1家。对于联环药业,药物获批进一步丰富了产品线,有助于提升市场竞争力。

NO.4 百济神州ADC生产园区竣工启用

4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地抗体偶联药物(ADC)生产园区正式竣工启用。该园区将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨表示,ADC园区启用后,药物将更快实现从实验室到商业化的高质量转化,产生速度和成本的优势。

点评:去年百济神州用超过13亿美元的里程碑付款,获得映恩生物一款在研、临床前ADC药物的全球开发和商业化权利,该药物将用于治疗特定实体瘤患者。随着ADC生产园区竣工启用,百济神州向炙手可热的ADC赛道再进了一步。